Friday, October 14, 2016

Betavert - luitpold pharmaceuticals , inc veterinary package insert , betavet






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BetaVet: Informazioni sul prodotto Con Luitpold Pharmaceuticals, Inc. | Ultima revisione: 7 agosto 2015 acetato BETAVET - betametasone e iniezione di fosfato di sodio betametasone, sospensione Luitpold Pharmaceuticals, Inc. NDC 10797-720-01 6 mg betametasone per mLFor intra-articolare (I. A.) Utilizzo in Cavalli ATTENZIONE: la legge federale limita questo farmaco per uso da parte o su prescrizione di un veterinario autorizzato. DESCRIZIONE BETAVET ® è una sospensione acquosa sterile di acetato di betametasone nell'iniezione fosfato betametasone sodio. Il contenuto betametasone combinato della sospensione è di 6 mg / ml in cui ogni ml contiene 3,15 mg di betametasone (come fosfato di betametasone sodio); 2.85 mg betametasone (come acetato betametasone); 7.1 mg sodio fosfato dibasico; 3.4 mg sodio fosfato monobasico; 0,1 mg Sodio edetato; e 0,2 mg di cloruro di benzalconio, come conservante in acqua per preparazioni iniettabili. Il pH viene regolato tra 6,8 e 7,2. La formula del fosfato betametasone sodio è C 22 H 28 O 2 FNA 8 P ed ha un peso molecolare di 516,41. Chimicamente, è 9-fluoro-11β, 17,21-triidrossi-16β-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione 21- (sodio fosfato). La formula per l'acetato di betametasone è C 24 H 31 FO 6 ed ha un peso molecolare di 434,50. Chimicamente, è 9-fluoro-11β, 17,21-triidrossi-16β-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetato. Le strutture chimiche fosfato betametasone sodio e acetato di betametasone sono i seguenti: betametasone sodio fosfato fosfato di sodio betametasone è un bianco a quasi bianco, inodore, ed è igroscopico. È facilmente solubile in acqua e in metanolo, ma è praticamente insolubile in acetone e cloroformio. Betametasone acetato è un bianco a bianco crema, inodore che sinters e risolidifica a circa 165ºC, e remelts a circa 200ºC-220ºC con decomposizione. È praticamente insolubile in acqua, ma solubile in acetone, ed è solubile in alcool e in cloroformio. INDICAZIONE BETAVET è indicato per il controllo del dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite nei cavalli. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Agitare bene immediatamente prima dell'uso. Utilizzando rigorosa tecnica asettica, amministrare 1,5 mL BETAVET (9 mg betametasone totale) per ogni comune per iniezione intra-articolare. BETAVET può essere somministrato in concomitanza a un massimo di 2 giunti a cavallo. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura, poi scarta eventuali contenuti residui. CONTROINDICAZIONI BETAVET è controindicato nei cavalli con ipersensibilità al betametasone. iniezione intra-articolare di corticosteroidi per effetto locale è controindicata in presenza di artrite settica. AVVERTENZE Non usare in cavalli destinati al consumo umano. I dati clinici e sperimentali hanno dimostrato che i corticosteroidi somministrati per via orale o parenterale per animali possono indurre la prima fase del parto quando somministrato durante l'ultimo trimestre di gravidanza e il parto prematuro possono precipitare seguito da distocia, morte fetale, ritenzione placentare, e metriti. Inoltre, i corticosteroidi somministrati ai cani, conigli e roditori durante la gravidanza hanno portato a palatoschisi nella prole. I corticosteroidi somministrati ai cani durante la gravidanza hanno provocato altre anomalie congenite, tra cui zampe anteriori deformati, focomelia e anasarca. Pertanto, prima dell'uso di corticosteroidi negli animali in stato di gravidanza, i possibili benefici per l'animale in stato di gravidanza devono essere pesati contro i potenziali rischi per il suo sviluppo dell'embrione o del feto. Avvertenze umani: non utilizzare in esseri umani. Per l'uso in soli animali. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Consultare un medico in caso di esposizione umana accidentale. PRECAUZIONI I corticosteroidi, tra cui BETAVET, somministrati via intra-articolare vengono assorbiti per via sistemica. Non usare in cavalli con infezioni acute. Acuta moderata a grave esacerbazione del dolore, ulteriore perdita di movimento articolare, febbre, malessere generale o entro alcuni giorni dopo l'iniezione intra-articolare può indicare un processo settico. A causa dell'azione antinfiammatoria dei corticosteroidi, segni di infezione nel giunto trattati possono essere mascherati. esame appropriato del liquido articolare è necessario escludere un processo settico. Se un'infezione batterica è presente, terapia antibatterica deve istituire un appropriato immediatamente. Ulteriori dosi di corticosteroidi non devono essere somministrati fino a quando la sepsi congiunta è stata definitivamente scartata. A causa del potenziale di esacerbazione di segni clinici di laminite, glucocorticoidi deve essere usato con cautela nei cavalli con una storia di laminite, o di cavalli altrimenti ad un elevato rischio per la laminite. Usare con cautela nei cavalli con nefrite cronica, pituitaria equina pars disfunzione intermedia (PPID), ed insufficienza cardiaca congestizia. L'uso concomitante di altri farmaci anti-infiammatori, come i FANS o altri corticosteroidi, dovrebbe essere affrontata con cautela. A causa del rischio di esposizione sistemica, l'uso concomitante di FANS e corticosteroidi può aumentare il rischio di gastrointestinale, renale e altre tossicità. Ritengono opportuno lavare out prima di somministrare i FANS o corticosteroidi addizionali. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse riportate nel corso di una ricerca sul campo di 239 cavalli di varie razze che erano stati somministrati BETAVET (n = 119) o un controllo salina (n = 120) sono riassunte nella Tabella 1. cavallo trattati Uno BETAVET è stato rimosso dallo studio per insorgenza di non-peso zoppia cuscinetto acuta il giorno 4. il trattamento per sepsi congiunta presunta istituita subito, ma il cavallo è stato finalmente eutanasia alcune settimane più tardi a causa di un evento tromboembolico associato con il posizionamento prolungato catetere endovenoso. Un BETAVET cavallo trattati sviluppato zoppia dell'arto anteriore bilaterale al giorno 8, con neve compatta nelle scarpe e poveri conformazione zoccolo notato dallo sperimentatore. Il cavallo è stato diagnosticato con laminite. Le radiografie non hanno mostrato anomalie, e il cavallo era suono poco dopo sono state attuate modifiche ferratura. Tabella 1. Reazioni avverse VetLabel. com fornisce foglietto illustrativo e sull'etichetta informazioni affidabili sui farmaci commercializzati come presentato dai produttori per gli Stati Uniti Food and Drug Administration. Informazioni pacchetto non viene rivisto o aggiornato separatamente VetLabel. com. Ogni sanità animale entrata etichetta singolo prodotto contiene un identificatore univoco che può essere utilizzato per fissare ulteriori dettagli direttamente dagli istituti statunitensi nazionali di salute e / o la FDA. Condividi questo Drug Information Anche da questo produttore Ricerche correlate All'interno della sezione 'prodotto Veterinaria e avvertenza': AVMA Animal Health SmartBrief Ven, 16 Settembre 2016. Ven, 16 Settembre 2016. Ven, 16 Settembre 2016. Ven, 16 Settembre 2016. Farmaci Sezioni Informazioni farmaco per via RSS Di Il nostro database rispecchia repository centrale della FDA di droga etichette e foglietti illustrativi sotto lo standard di etichettatura dei prodotti strutturati. VetLabel. com fornisce la piena animali sottoinsieme di salute del repository della FDA. Informazioni veterinari di cui qui non è inteso come un sostituto per la consultazione diretta con un professionista veterinario qualificato. Condizioni di utilizzo | Copyright & copy; 2016. Tutti i diritti riservati.




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