Acerycal 10 , acerycal

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ACERYCAL 10 mg / 5 mg compresse arginina Perindopril / amlodipina Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono gli stessi Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi lato effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o il In questo foglio: 1. Qual è ACERYCAL e che cosa serve per 2. Prima di prendere ACERYCAL 3. Come prendere ACERYCAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACERYCAL 6. Altre informazioni 1. CHE ACERYCAL EA CHE COSA è utilizzato per ACERYCAL è stato prescritto per il trattamento della pressione alta (Ipertensione) e / o il trattamento della malattia coronarica stabile (a condizione in cui l'afflusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato). Pazienti che già assumono perindopril e amlodipina separatamente può invece ricevere una compressa di ACERYCAL che contiene sia ACERYCAL è una combinazione di due principi attivi, perindopril e amlodipina. Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) inibitore. Amlodipina è un calcio-antagonista (che appartiene ad una classe di farmaci chiamati diidropiridine). Insieme lavorano per ampliare e rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue passa attraverso più facilmente e rende più facile per il cuore di mantenere un buon flusso di sangue. 2. PRIMA DI PRENDERE ACERYCAL Non prendere ACERYCAL se è allergico (ipersensibile) al perindopril o qualsiasi altro ACE inibitore, o amlodipina o altri calcio-antagonisti, o qualsiasi degli eccipienti di ACERYCAL, se siete più di 3 mesi di gravidanza. (È meglio evitare ACERYCAL all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza), se si sono verificati sintomi quali dispnea, gonfiore viso o della lingua, prurito intenso o la pelle con gravi eruzioni precedente trattamento con ACE-inibitori o se voi o un membro della vostra famiglia hanno avuto questi sintomi in altre circostanze (un condizione chiamata angioedema), se si dispone di restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) o shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo), se si dispone di una grave pressione bassa (ipotensione) se si dispone di soffrire di insufficienza cardiaca dopo un attacco di cuore Faccia attenzione con ACERYCAL Se avete una qualsiasi delle seguenti parli con il medico prima di prendere cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o renale stenosi dell'arteria (restringimento delle arterie che fornisce il rene Grave aumento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva) eventuali altri problemi di cuore, problemi ai reni o se è sottoposto a dialisi, malattie vascolari del collagene (malattia del tessuto connettivo) tale come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia, se siete su una dieta di sale ristretta o usare sostituti del sale che contengono potassio (un livello di potassio nel sangue è ben bilanciata Se si è anziani e la dose deve essere aumentata È necessario informare il medico se si pensa che si sta (o potrebbe diventare) incinta. ACERYCAL non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedi la gravidanza Quando si sta assumendo ACERYCAL, si dovrebbe anche informare il medico o il lo staff medico se: stanno per avere un anestetico generale e / o chirurgia maggiore, hanno recentemente sofferto di diarrea o vomito (essere malato), sono di sottoporsi LDL aferesi (la rimozione del colesterolo dal vostro il sangue da una macchina), stanno per avere un trattamento desensibilizzante per ridurre gli effetti di un'allergia al di api o vespe. ACERYCAL non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza Si dovrebbe evitare ACERYCAL con: litio (usato per trattare la mania o depressione), Estramustina (utilizzato nella terapia del cancro), diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio. Il trattamento con ACERYCAL può essere influenzata da altri farmaci. Rendere Assicuratevi di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci come particolare attenzione può essere richiesto: altri farmaci per la pressione alta, tra cui i diuretici (Farmaci che aumentano la quantità di urina prodotta dal farmaci non steroidei anti-infiammatori (ad esempio ibuprofene) per alleviare il dolore o alte dosi di aspirina, farmaci per il trattamento del diabete (quali insulina), farmaci per il trattamento di disturbi mentali come la depressione, l'ansia, schizofrenia, ecc (ad esempio triciclici antidepressivi, antipsicotici, antidepressivi imipramina-simili, neurolettici), immunosoppressori (farmaci che riducono la difesa meccanismo del corpo) utilizzato per il trattamento di autoimmune disturbi o dopo l'intervento chirurgico di trapianto (ad esempio ciclosporina), allopurinolo (per il trattamento della gotta), procainamide (per il trattamento di un battito cardiaco irregolare), vasodilatatori compresi i nitrati (prodotti che allargano il sangue eparina (farmaci utilizzati per fluidificare il sangue), efedrina, noradrenalina o adrenalina (farmaci per il trattamento bassa pressione sanguigna, shock o asma), baclofen o dantrolene (infusione) sia usato per trattare la rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla; dantrolene è anche usato per il trattamento di ipertermia maligna durante l'anestesia (sintomi tra cui molto febbre alta e rigidità muscolare), alcuni antibiotici come la rifampicina, eritromicina, claritromicina agenti antiepilettici come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone, itraconazolo, ketoconazolo (medicinali usati per il trattamento di funghi alfa-bloccanti utilizzati per il trattamento di ingrossamento della prostata come prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina, amifostine (usato per prevenire o ridurre gli effetti collaterali causati da altri farmaci o radioterapia che vengono utilizzati per trattare il cancro), corticosteroidi (utilizzati per il trattamento di varie condizioni, tra cui grave l'asma e l'artrite reumatoide), sali d'oro, in particolare con la somministrazione per via endovenosa (usati per trattare sintomi di artrite reumatoide). ritonavir, indinavir, nelfinavir (i cosiddetti inibitori della proteasi utilizzato per Prendendo ACERYCAL con cibi e bevande ACERYCAL dovrebbe essere presa prima di un pasto. Il succo di pompelmo e pompelmo non dovrebbe essere consumato da persone che stanno prendendo ACERYCAL. Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo può portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile nel sangue pressione effetto di ACERYCAL abbassamento. Gravidanza e allattamento Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. È necessario informare il medico se si pensa che si sta (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico vi consiglierà di interrompere l'assunzione ACERYCAL prima di una gravidanza o non appena si sa in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di ACERYCAL. ACERYCAL non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Informi il medico se sta allattando o per iniziare al seno alimentazione. ACERYCAL non è raccomandato per le donne che sono al seno l'alimentazione, e il medico può scegliere un altro trattamento per voi se desiderano allattare al seno, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato Guida di veicoli e utilizzo ACERYCAL può influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Se la compresse ci si sente male, vertigini, debolezza, stanchezza, o ti danno un mal di testa, non guidare o usare macchine e di contattare immediatamente il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ACERYCAL ACERYCAL contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se hai stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere ACERYCAL Prenda sempre ACERYCAL esattamente come il medico le ha detto. tu dovrebbe consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Ingoiare la compressa con un bicchiere d'acqua, preferibilmente allo stesso tempo ogni giorno, al mattino, prima di un pasto. Il medico deciderà sulla dose corretta per voi. Questo sarà normalmente una compressa al giorno. ACERYCAL sarà prescritto per i pazienti che già assumono perindopril e amlodipina separatamente. Se prende più ACERYCAL quanto deve Se si prende troppe compresse, contattare il più vicino e incidente pronto soccorso o informi immediatamente il medico. La più probabile effetto in caso di sovradosaggio è bassa la pressione sanguigna che può farti sentire vertigini o debole. Se questo accade, sdraiati con le gambe sollevate può Se si dimentica di prendere ACERYCAL E 'importante prendere il farmaco ogni giorno come trattamento regolare funziona meglio. Tuttavia, se si dimentica di prendere una dose di ACERYCAL, prendere la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Se interrompe il trattamento ACERYCAL Poiché il trattamento con ACERYCAL di solito è di lunga durata, si dovrebbe discutere con il proprio medico prima di interrompere l'assunzione delle compresse. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga medico o il farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, ACERYCAL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i soggetti. Se si verifica uno dei seguenti, interrompere l'assunzione del medicinale in una sola volta e informi immediatamente il medico. Improvvisa mancanza di respiro, dolore al petto, mancanza di respiro, o difficoltà nel gonfiore delle palpebre, viso o delle labbra gonfiore della lingua e della gola, che causa grandi difficoltà reazioni cutanee gravi, tra cui eruzioni cutanee, orticaria, intenso redenniing della pelle su tutto il corpo, forte prurito, vesciche, secchezza e gonfiore della pelle, infiammazione della mucosa membrane (Stevens Johnson) o altro allergica forti capogiri o svenimento, attacco di cuore, insolito battito cardiaco veloce o anormale infiammazione del pancreas che può causare gravi addominali e schiena Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali comuni. Se uno se questi causare problemi o se durano per più di una settimana, si dovrebbe contattare il medico. Gli effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 su 10 utenti, ma in più di 1 a 100 utenti): mal di testa, vertigini, sonnolenza (soprattutto in all'inizio del trattamento), vertigini, intorpidimento o formicolio agli arti, disturbi della visione (compresi visione doppia), tinnito (Sensazione di rumori nelle orecchie), palpitazioni (consapevolezza del vostro battito cardiaco), vampate di calore. sensazione di testa vuota a causa della bassa pressione sanguigna, tosse, mancanza di respiro, nausea (sensazione di malessere), vomito (essendo malato), dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o la difficoltà di digestione, diarrea, costipazione, reazioni allergiche (come ad esempio la pelle eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, stanchezza, debolezza, caviglia Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono i seguenti lista. Se uno di questi si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 utenti, ma in più di 1 su 1000 utenti): sbalzi d'umore, ansia, depressione, insonnia, disturbi del sonno, tremore, svenimento, perdita di dolore sensazione, rinite (bloccato verso l'alto o il naso che cola), alterato abitudini intestinali, dolori muscolari o articolari, dolori al petto, disturbi a urinare, aumento della necessità di urinare durante la notte, aumento del numero di volte di minzione, dolore, sensazione di malessere, broncospasmo (serraggio di il torace, dispnea e mancanza di respiro), secchezza delle fauci, angioedema (sintomi quali dispnea, gonfiore del viso o lingua), problemi renali, impotenza, aumento della sudorazione, disagio o ingrandimento del seno negli uomini, aumento di peso o Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1000 utenti, ma in più di 1 su 10.000 utenti): confusione Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 utenti): disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina, attacco cardiaco e ictus), polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite), gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore della lingua e della gola, che provoca grandi difficoltà nella respirazione, reazioni cutanee gravi compresi intensa eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle sopra la vostra tutto il corpo, forte prurito, vesciche, secchezza e gonfiore della pelle, infiammazione delle mucose (Stevens Johnson Sindrome), eritema multiforme (un rash cutaneo che inizia spesso con macchie pruriginose rosse sul viso, braccia o gambe), sensibilità alla luce, disturbi del sangue, infiammazione del pancreas che può causare forti dolori addominali e schiena accompagnato da sensazione molto malessere, disfunzione epatica, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), del fegato aumento degli enzimi che possono avere gh effetto su alcuni esami medici, gonfiore addominale (Gastrite), disturbi dei nervi che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento, aumento della tensione muscolare, vasculite (Infiammazione dei vasi sanguigni), gonfiore delle gengive, l'eccesso di zucchero nel sangue (iperglicemia) I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche dai pazienti prendendo ACERYCAL: ipoglicemia (livello di zucchero nel sangue molto basso), malattie che associano disturbi di rigidità, tremore, e / o movimento. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE ACERYCAL Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare ACERYCAL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere dall'umidità. Conservare in il pacchetto originale. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o domestico rifiuto. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali non più richiesto. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ACERYCAL I principi attivi sono perindopril arginina e amlodipina. ACERYCAL 5mg / 5mg: una compressa contiene 5 mg di perindopril arginina e 5 mg di amlodipina. ACERYCAL 5mg / 10mg: una compressa contiene 5 mg di perindopril arginina e 10 mg di amlodipina. ACERYCAL 10mg / 10mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril arginina e 10 mg di amlodipina. ACERYCAL 10mg / 5mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril arginina e 5 mg di amlodipina. Gli eccipienti della compressa sono: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470b), cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidro (E551). Che ACERYCAL e contenuto della confezione ACERYCAL 5mg / 5mg compresse sono compresse bianche, a forma di bastoncello incisi con 5/5 su un lato e il logo dell'azienda Servier sull'altra faccia. ACERYCAL 5mg / 10mg compresse sono compresse bianche, di forma quadrata inciso con 5/10 su un lato e il logo dell'azienda sulla Servier ACERYCAL 10mg / compresse 10 mg sono bianche, rotonde compresse incise con 10/10 su un lato e il logo aziendale Servier dall'altro. ACERYCAL 10mg / 5mg compresse sono compresse, di forma triangolare bianchi inciso con 10/5 su un lato e il logo dell'azienda sulla Servier Le compresse sono disponibili in contenitori da 30 compresse. Prodotto procurato dal all'interno dell'UE, riconfezionato e distribuito dal titolare di autorizzazione del prodotto parallelo: PCO Manufacturing, Unit 10, Ashbourne Business Park, Rath, Ashbourne, Co. Meath Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia o Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow o ANPHARM Pharmaceutical Company S. A. ul. Annopol 6b, 03-236 Varsavia, Polonia o EGIS Pharmaceuticals PLC, H-9900 Körmend Mátyás Király. u. 65. Ungheria. Parallel I numeri di autorizzazione del prodotto: ACERYCAL 5 mg / 5 mg compresse PPA 465/283/1 ACERYCAL 10 mg / 10 mg compresse PPA 465/283/2 ACERYCAL 5 mg / 10 mg compresse PPA 465/283/3 ACERYCAL 10 mg / 5 mg compresse PPA 465/283/4 ACERYCAL è un marchio registrato di BIOFARMA Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi: Repubblica Ceca prestance Irish Medicines Board Data di stampa 14/03/2014 CRN numero 2.141.404 pagina: 13 combinato endpoint cardiovascolare) è stata significativamente più alta nel gruppo amlodipina rispetto al clortalidone gruppo (10,2% vs 7,7%, RR 1,38, (95% CI [1,25-1,52] p & lt; 0,001)). Tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa nel mortalità allcause tra la terapia a base di amlodipina e la terapia a base di clortalidone, RR 0.96 (95% CI [0,89-1,02] 5.2 Proprietà farmacocinetiche La velocità e l'entità dell'assorbimento di perindopril e amlodipina Acerycal non sono significativamente diversi, rispettivamente, dalla velocità e l'entità dell'assorbimento di perindopril e amlodipina da singole formulazioni in compresse. Dopo somministrazione orale, l'assorbimento del perindopril è rapido e il picco di concentrazione viene raggiunto entro 1 ora. L'emivita plasmatica del perindopril è di 1 ora. Perindopril è un profarmaco. Ventisette per cento della dose perindopril somministrata raggiunge il flusso sanguigno come perindoprilato metabolita attivo. Oltre a perindoprilato attivo, perindopril produce cinque metaboliti, tutti inattivi. Il picco di concentrazione plasmatica del perindoprilato è raggiunta entro 3 o 4 ore. Come l'ingestione di cibo riduce la conversione a perindoprilato e dunque la biodisponibilità, l'arginina perindopril dovrebbe essere somministrato per via orale in una singola dose giornaliera al mattino prima di un pasto. È stato dimostrato una relazione lineare tra la dose di perindopril e la sua esposizione plasma. Il volume di distribuzione è di circa 0,2 l / kg per perindoprilato legato. Legame con le proteine ​​del perindoprilato a proteine ​​plasmatiche è del 20%, principalmente per enzima di conversione dell'angiotensina, ma è concentrazione-dipendente. perindoprilato è eliminato con le urine e l'emivita terminale della frazione libera è di circa 17 ore, con conseguente SteadyState entro 4 giorni. L'eliminazione del perindoprilato è ridotta nell'anziano, come pure nei pazienti con insufficienza cardiaca o renale (vedere paragrafo 4.2). Pertanto, il consueto follow-up medico includerà un controllo frequente della creatinina e potassio. clearance di dialisi del perindoprilato è pari a 70 ml / min. la cinetica del perindopril viene modificata in pazienti con cirrosi epatica: la clearance epatica della molecola madre è ridotta della metà. Tuttavia, la quantità di perindoprilato formatasi non viene ridotta e, pertanto, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio (vedi paragrafi 4.2 e 4.4). Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, amlodipina è ben assorbita con livelli ematici di picco tra 6-12 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità assoluta è stata stimata essere tra il 64 e l'80%. Il volume di distribuzione è circa 21 l / kg. Studi in vitro hanno dimostrato che circa il 97,5% di amlodipina circolo è legato alle La biodisponibilità di amlodipina non è influenzata dall'assunzione di cibo. L'eliminazione plasmatica emivita è di circa 35-50 ore ed è coerente con il dosaggio una volta al giorno. amlodipina è ampiamente metabolizzato dal fegato a metaboliti inattivi con il 10% del composto originario e il 60% dei metaboliti escreto nelle urine. Uso negli anziani: il tempo per raggiungere concentrazioni plasmatiche di picco di amlodipina è simile negli anziani e più giovani soggetti. clearance di amlodipina tende ad essere ridotta con conseguenti aumenti di AUC e l'emivita di eliminazione in pazienti anziani. Incrementi di AUC e l'emivita di eliminazione in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati come previsto per la fascia di età dei pazienti studiati. Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica: dati clinici molto limitati sono disponibili per quanto riguarda amlodipina la somministrazione in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza epatica La clearance della amlodipina conseguente maggiore emivita ed un aumento della AUC di circa il 40-60%. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Irish Medicines Board Data di stampa 14/03/2014 CRN numero 2.141.404 pagina: 14 Non è stata osservata mutagenicità in vitro o in vivo. Studi sulla riproduzione di tossicologia (ratti, topi, conigli e scimmie) hanno mostrato alcun segno di embriotossicità o teratogenicità. Tuttavia, inibitori dell'enzima di conversione, come classe, hanno dimostrato di indurre effetti negativi sul feto in ritardo sviluppo, con conseguente morte del feto e gli effetti congeniti nei roditori e conigli: lesioni renali e un aumento periand mortalità post-natale sono stati osservati. Non è stata osservata carcinogenicità negli studi a lungo termine in ratti e topi. Gli studi sulla riproduzione in ratti e topi hanno dimostrato data di consegna ritardata, la durata prolungata del lavoro e diminuzione La sopravvivenza della prole a dosaggi di circa 50 volte superiore alla dose massima raccomandata per l'uomo sulla base Compromissione della fertilità vi è stato alcun effetto sulla fertilità dei ratti trattati con amlodipina (maschi per 64 giorni e femmine 14 giorni prima dell'accoppiamento) a dosi fino a 10 mg / kg / giorno (8 volte * la dose massima raccomandata nell'uomo di 10 mg su base mg / m2). In un altro studio sul ratto in cui ratti maschi sono stati trattati con amlodipina besilato per 30 giorni ad una dose paragonabile alla dose umana sulla base di mg / kg, è diminuito al plasma ormone follicolo-stimolante e testosterone sono stati trovati così come diminuzioni nella densità dello sperma e del numero di spermatidi maturi e cellule di Sertoli. Ratti e topi trattati con amlodipina nella dieta per due anni, a concentrazioni calcolate per fornire dosaggio giornaliero livelli di 0,5, 1,25 e 2,5 mg / kg / die non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità. La dose più alta (per i topi, simile, e per i ratti due volte * la dose clinica massima raccomandata di 10 mg su base mg / m2) è vicino al massimo dose tollerata per i topi, ma non per i ratti. studi di mutagenesi non hanno evidenziato effetti legati alla droga sia a livello di geni o cromosomi. * Basato sul peso del paziente di 50 kg 6 FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra (E551) Magnesio stearato (E470b) La data di scadenza di validità di questo prodotto è la data indicata sul contenitore e nella confezione esterna del prodotto sul il mercato nel paese di origine. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere dall'umidità. Conservare nella confezione originale. 6.5 Natura e contenuto della confezione 30 compresse in contenitore in polipropilene dotati di un riduttore di flusso polietilene a bassa densità e bassa densità Irish Medicines Board Data di stampa 14/03/2014 CRN numero 2.141.404 pagina: 15 Scatola di 1 container di 30 compresse. Irish Medicines Board Data di stampa 14/03/2014 CRN numero 2.141.404 pagina: 16 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessun requisito speciale. 7 PARALLELO TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE PRODOTTI Unit 10, Ashbourne Business Park 8 PARALLEL NUMERO PRODOTTI 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 Aprile 2012 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO Irish Medicines Board Data di stampa 14/03/2014 CRN numero 2.141.404 pagina: 17 myHealthbox ™ è un fornitore leader di servizi di informazione sanitaria per i consumatori e gli operatori sanitari. myHealthbox ™ fornisce una piattaforma per accedere ufficiali Informazioni paziente Opuscoli (PIL) e Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) documenti su prodotti per la salute, tra cui: i farmaci umani, animali e piante; farmaci; rimedi erboristici, omeopatici e naturali; prescrizione e over-the-counter farmaci; prodotti di bellezza e cosmetici; integratori e dispositivi medici.